信息摘要:
化妝品工廠和設(shè)施要求: 企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否干凈整潔,工廠地面、路面、運輸是否對化妝品生產(chǎn)造成污染。 生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。三廢處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染 功能...
化妝品工廠無塵車間潔凈室的設(shè)施要求:
企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否干凈整潔,工廠地面、路面、運輸是否對化妝品生產(chǎn)造成污染。
生產(chǎn)區(qū)是否遠離污染源。“三廢”處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染
功能室是否根據(jù)生產(chǎn)工藝和所需的空氣潔凈度水平設(shè)置,布局是否合理。
原料的預處理、稱重、包裝材料和容器的制備、清洗和消毒、半成品的儲存、子包裝和成品包裝是否單獨設(shè)置。
對生產(chǎn)過程中容易產(chǎn)生粉塵或使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品是否采用單獨的生產(chǎn)車間和專用的生產(chǎn)設(shè)備,是否采取了相應(yīng)的健康安全措施。
是否有防止昆蟲和其他動物進入廠房的設(shè)施。
生產(chǎn)區(qū)地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲漏、不積水、便于清潔消毒。
車間四面墻和天花板是否便于清潔消毒。是否有合適高度的防水層。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否有良好的通風設(shè)施、消毒設(shè)施。進入生產(chǎn)區(qū)域的新鮮空氣是否經(jīng)過過濾。
進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過凈化。
進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別被緩沖或送至潔凈室(區(qū))。
除了產(chǎn)品類別和其他特殊情況下,不需要化妝品檢驗規(guī)定的微生物檢查衛(wèi)生部化妝品的生產(chǎn),是否存儲、分裝,成型的半成品,一次性清理內(nèi)部包裝材料和清潔用具,和存儲進行潔凈室(區(qū))。
潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否滿足化妝品生產(chǎn)工藝的要求。如無特殊要求,溫度控制在18 ~ 26℃,相對濕度控制在45% ~ 65%。
窗戶、吊頂、進入房間的管道、出風口、燈具與墻壁或吊頂?shù)倪B接部位是否密封。
潔凈室(區(qū))內(nèi)表面是否平整光滑無裂紋,界面緊密,無顆粒脫落,耐清潔消毒。
潔凈室(區(qū))的墻壁與地板的連接處是否呈弧形或采取其他措施以方便清潔。
生產(chǎn)區(qū)域是否使用無脫落、易清潔、消毒的衛(wèi)生工具,存放場所是否污染物料、半成品、成品,使用區(qū)域是否有限。
生產(chǎn)區(qū)是否有適合生產(chǎn)規(guī)模的面積和空間。
更衣室、休息室、浴室、衛(wèi)生間的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)域有不利影響。
儲存區(qū)域是否有適合生產(chǎn)規(guī)模的面積和空間。
車間待檢查物料、半成品、成品的存放是否有防止錯誤和交叉污染的措施。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各類管道、燈具、風口等公共設(shè)施是否便于清潔。
生產(chǎn)區(qū)的照度是否符合生產(chǎn)要求,工廠是否有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈室(區(qū))照度是否達到300勒克斯。
生產(chǎn)區(qū)域的空氣凈化系統(tǒng)和通風系統(tǒng)是否按規(guī)定進行了清潔、維修、維護和記錄。
窗戶、吊頂、進入房間的管道、出風口、燈具與墻壁或吊頂?shù)倪B接部位是否密封。
化妝品生產(chǎn)中容易產(chǎn)生蒸汽的作業(yè)區(qū)域是否有良好的除濕、通風、冷卻等設(shè)施。
生產(chǎn)區(qū)域的水池和地漏是否對產(chǎn)品造成污染。
人員、物料進出生產(chǎn)區(qū)域是否有專門通道。
潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)有緩沖設(shè)施。
對容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)作業(yè)是否提供有效的除塵、排氣設(shè)施,如破碎、混合、篩分等。
與產(chǎn)品直接接觸的干燥空氣、壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理,滿足生產(chǎn)要求。
貯存區(qū)是否設(shè)有照明通風、防鼠防蟲設(shè)施,是否設(shè)有溫濕度監(jiān)測設(shè)施。
稱重室或備料室是否符合生產(chǎn)要求,必要時是否設(shè)置了除塵設(shè)施。
檢驗室、樣品觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
微生物實驗室是否單獨設(shè)置,是否有超凈工作臺。
有特殊要求的儀器設(shè)備是否放置在專門的儀器室內(nèi),是否有防靜電、防振動、防潮濕或其他外部因素的設(shè)施。
化妝品廠健康管理要求:企業(yè)是否有預防污染的健康措施和健康管理體系。
健康管理是否有專人負責。
車間清潔程序是否根據(jù)生產(chǎn)和空氣潔凈度的要求制定,內(nèi)容是否包括:清潔方法、程序、間隔、使用的清洗劑或消毒劑、清潔方法、清潔工具存放位置等。
非生產(chǎn)物品是否存儲在生產(chǎn)區(qū)域。
每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否得到及時處理。
生產(chǎn)區(qū)域是否定期消毒。
消毒劑是否污染設(shè)備、材料和產(chǎn)品。
潔凈室內(nèi)空氣是否定期監(jiān)測,空氣監(jiān)測結(jié)果是否記錄歸檔。
潔凈工作服選材是否符合生產(chǎn)操作要求和空氣潔凈度水平,不應(yīng)混用。清潔的工作服是否質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒。
清潔工作服和一般生產(chǎn)區(qū)域的工作服是否分別清洗分類,必要時是否進行消毒滅菌。
清洗后的工作服是否指定使用壽命。
生產(chǎn)區(qū)域是否限于該區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員,外部臨時人員是否有指導和監(jiān)督。
進入無塵室(區(qū))的人員是否按程序進入,是否佩戴化妝品和飾品,是否直接徒手接觸半成品和成品內(nèi)容物。
生產(chǎn)人員是否有健康記錄,直接接觸半成品,成品生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次。
傳染性疾病、皮膚疾病和體表傷口的患者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。